COVID-19 IgM/IgG антителолорду аныктоо комплекти
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
（Colloidal Gold Immunochromatограphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG антителолорду аныктоо комплекти （Коллоиддик алтын иммунохроматография ыкмасы) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Тесттер/Комплект, 10 Тесттер/Кит
【ABSТРАКТА】
Жаңы коронавирустар β тукумуна кирет. COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору. Адамдар жалпысынан сезгич болушат. Учурда коронавирустун жаңы түрү менен ооруган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат; асимптоматикалык жуккан адамдар да жугуштуу булагы болушу мүмкүн. Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөлөрдүн негизинде инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, көбүнчө 3 күндөн 7 күнгө чейин. Негизги көрүнүштөр ысытма, чарчоо жана кургак жөтөлдү камтыйт. Бир нече учурларда мурун бүтүшү, мурундун агышы, ангина, миалгия жана диарея байкалат.
【EXPECTED USAGE】
Бул комплект адамдын сарысусунда, плазмасында же толук канында 2019- nCoV IgM/IgG антителолорун аныктоо аркылуу COVID-19ду сапаттуу аныктоо үчүн ылайыктуу. 2019-nCoV инфекциясынын жалпы белгилерине дем алуу органдарынын симптомдору, ысытма, жөтөл, дем алуусу жана дем алуусу кирет. Оор учурларда инфекция пневмонияга, катуу кармаган респиратордук синдромго, бөйрөктүн иштебей калышына, ал тургай өлүмгө алып келиши мүмкүн. 2019 nCoV дем алуу жолдору аркылуу бөлүнүп чыгышы мүмкүн же оозеки суюктуктар, чүчкүрүү, физикалык байланыш жана аба тамчылары аркылуу жугушу мүмкүн.
【PRINCIPLES OF THE PROCEДУРE】
Бул комплекттин иммунохроматографиясынын принциби: аралашмадагы компоненттерди капиллярдык күч менен чөйрө аркылуу ажыратуу жана антитело менен анын антигенине спецификалык жана тез байланыштыруу. Бул тест эки кассетадан, IgG кассетасынан жана IgM кассетасынан турат.
YXI-CoV- IgM&IgG- 1 жана YXI-CoV- IgM&IgG- 10 үчүн: IgM кассетасында бул кургак чөйрө, ал 2019-nCoV рекомбинантты антиген («T» тест сызыгы) жана эчкиге каршы чычкан менен өзүнчө капталган. поликлоналдык антителолор («С» башкаруу линиясы). Коллоиддик алтын менен белгиленген антителолор, чычкандын адамга каршы IgM (mIgM) релиздөө бөлүмүндө. Суюлтулган сыворотка, плазма же толук кан үлгү прокатын бөлүгүнө (S) колдонулгандан кийин, mIgM антителолору 2019- менен байланышат. nCoV IgM антителолору бар болсо, mIgM-IgM комплексин түзүшөт. mIgM-IgM комплекси капиллярдык аракет аркылуу нитроцеллюлоза чыпкасы (NC чыпкасы) аркылуу өтөт. Эгерде үлгүдө 2019-nCoV IgM антителосу бар болсо, тест сызыгы (T) mIgM-IgM комплекси менен байланышып, түс пайда болот. Эгерде үлгүдө 2019-nCoV IgM антителосу жок болсо, бош mIgM тест сызыгына (T) байланышпайт жана түс пайда болбойт. Эркин mIgM башкаруу линиясына (C) туташат; бул башкаруу сызыгы аныктоо кадамынан кийин көрүнүп турушу керек, анткени бул комплект туура иштеп жатканын ырастайт. IgG кассетасында ал чычкандын адамга каршы IgG ("T" сыноо сызыгы) жана коён менен өзүнчө капталган кургак чөйрө. antichicken IgY антитело («С» башкаруу сызыгы). Коллоиддик алтын менен белгиленген антителолор, 2019-nCoV рекомбинанттык антигени жана тооктун IgY антителолору релиздөө бөлүмүндө. Суюлтулган сыворотка, плазма же бүт кан үлгү прокатын бөлүгүнө (S) колдонулгандан кийин, бул
коллоидголд-2019-nCoV рекомбинанттык антигени 2019-nCoV IgG антителолору менен байланышып, коллоидголд-2019-nCoV рекомбинантты антиген-IgG комплексин түзөт. Комплекс капиллярдык аракет аркылуу нитроцеллюлоза чыпкасы (NC чыпкасы) аркылуу өтөт. Эгерде үлгүдө 2019-nCoV IgG антителосу бар болсо, тест сызыгы (T) коллоидголд-2019-nCoV рекомбинантты антиген-IgG комплекси менен байланышып, түс пайда болот. Эгерде үлгүдө 2019-nCoV IgG антитело жок болсо, бош коллоидголд-2019-nCoV рекомбинантты антигени тест сызыгына (T) байланышпайт жана түс пайда болбойт. Эркин коллоиддик алтын тооктун IgY антителосу башкаруу сызыгына (C) туташат; бул башкаруу сызыгы аныктоо кадамынан кийин көрүнүп турушу керек, анткени бул комплект туура иштеп жатканын тастыктайт.
YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 жана YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 үчүн: Бул комплекттин иммунохроматографиясынын принциби: аралашмадагы компоненттерди капиллярдык күч менен чөйрө аркылуу бөлүү жана спецификалык жана тез байланыштыруу. анын антигенине антитело. COVID-19 IgM/IgG антителолорду аныктоо комплекти – бул кандын, сыворотканын же плазмасынын үлгүлөрүндө SARS-CoV-2ге IgG жана IgM антителолорун аныктоо үчүн сапаттуу мембранага негизделген иммундук анализ. Бул тест эки компоненттен турат, IgG компоненти жана IgM компоненти. IgG компонентинде адамга каршы IgG IgG тест сызыгынын аймагында капталган. Сыноо учурунда үлгү тест кассетасында SARS-CoV-2 антиген менен капталган бөлүкчөлөр менен реакцияга кирет. Андан кийин аралашма капиллярдык аракет менен хроматографиялык жол менен мембрана боюнча капталга өтөт жана эгерде үлгүдө SARSCoV-2ге IgG антителолору камтылса, IgG тест сызыгынын аймагында антиадам IgG менен реакцияга кирет. Мунун натыйжасында IgG тест сызыгынын аймагында түстүү сызык пайда болот. Ошо сыяктуу эле, антиадам IgM IgM тест сызыгынын аймагында капталган жана эгерде үлгүдө SARS-CoV-2ге IgM антителолор камтылса, конъюгациялык үлгү комплекси антиадам IgM менен реакцияга кирет. Натыйжада IgM тест сызыгынын аймагында түстүү сызык пайда болот. Ошондуктан, эгерде үлгүдө SARS-CoV-2 IgG антителолору бар болсо, IgG тест сызыгынын аймагында түстүү сызык пайда болот. Эгерде үлгү SARS-CoV-2 IgM антителолорун камтыса, IgM тест сызыгынын аймагында түстүү сызык пайда болот. Эгерде үлгүдө SARS-CoV-2 антителолору жок болсо, тест сызыгынын аймактарынын биринде да түстүү сызык пайда болбойт, бул терс натыйжаны көрсөтөт. Процедуралык көзөмөл катары кызмат кылуу үчүн контролдук сызык аймагында ар дайым түстүү сызык пайда болот, ал үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулганын жана мембрана сиңип калганын көрсөтөт.
【MAIN COMPONENTS】
| Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
| Product Pic. | ||||||
| Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
| сыноо тилкеси 1 түрү | 1 сыноо / баштык | / | / | 1 | 10 | Нитроцеллюлоза кабыкчасы, бириктирүүчү аянтча, үлгү жаздыкчасы, канды чыпкалоочу мембрана, соргуч кагаз, ПВХ |
| сыноо тилкеси 2 түрү | 1 сыноо / баштык | 1 | 10 | / | / | Нитроцеллюлоза кабыкчасы, бириктирүүчү аянтча, үлгү жаздыкчасы, канды чыпкалоочу мембрана, соргуч кагаз, ПВХ |
| үлгү эритүүчү түтүк | 100 мкл/флакон | 1 | 10 | 1 | 10 | Фосфат, Твин-20 |
| кургаткыч | 1 даана | 1 | 10 | 1 | 10 | кремний диоксиди |
| тамчылаткыч | 1 даана | 1 | 10 | 1 | 10 | Пластик |
Эскертүү: Ар түрдүү пакеттердеги компоненттерди аралаштырууга же алмаштырууга болбойт.
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
•Спирт ичимдиктери
•Кан алуу ийнеси
【SТОРАЖ ЖАНА EXPIRATION】
Комплекттерди салкын жана кургак жерде 2 - 25°C температурада сактаңыз.
Тоңдурбаңыз.
Туура сакталган комплекттер 12 айга жарактуу.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Анализ адамдын сывороткасы, плазмасы же бүт кан үлгүлөрү үчүн ылайыктуу. Үлгүлөр чогултулгандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк колдонулушу керек. Сыворотка жана плазманы чогултуу: гемолизди болтурбоо үчүн кан алгандан кийин сыворотка менен плазманы мүмкүн болушунча тезирээк бөлүп алуу керек.
【SAMPLE PRESERVATION】
Сыворотка жана плазма чогултулгандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк колдонулушу керек жана дароо колдонбосо, 2-8°С температурада 7 күн сакталышы керек. Узак мөөнөттүү сактоо талап кылынса, -20 °C температурада 2 айдан азыраак мөөнөткө сактаңыз. Кайталап тоңдуруудан жана эритүүдөн сактаныңыз.
Толук же перифериялык кандын үлгүсү алынгандан кийин 8 сааттын ичинде текшерилиши керек.
Оор гемолиз жана липиддик кандын үлгүлөрү аныктоо үчүн колдонулбашы керек.
【TESTING METHOD】
YXI-CoV- IgM&IgG- 1 жана YXI-CoV- IgM&IgG- 10 үчүн:
Колдонуудан мурун нускаманы кунт коюп окуп чыгыңыз. Сыноодон мурун Сыноо тилкесин, Үлгү эритүүчү түтүктү жана үлгүнү бөлмө температурасына алып келиңиз.
1. Үлгү эриткич түтүкчөсүнө 50 мкл толук же перифериялык канды же 20 мкл сыворотканы жана плазманы кошуп, жакшылап аралаштырыңыз. Үлгү толтуруу бөлүгүнө 3-4 тамчы кошуңуз.
2. Натыйжаларды көрүү үчүн бөлмө температурасында 5 мүнөткө калтырыңыз. 5 мүнөттөн кийин өлчөнгөн натыйжалар жараксыз жана жок кылынышы керек. YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 жана YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 үчүн:
Колдонуудан мурун нускаманы кунт коюп окуп чыгыңыз. Сыноодон мурун Сыноо тилкесин, Үлгү эритүүчү түтүктү жана үлгүнү бөлмө температурасына алып келиңиз.
1. Үлгү эриткич түтүкчөсүнө 25 мкл толук же перифериялык кан же 10 мкл сыворотка жана плазманы кошуп, жакшылап аралаштырыңыз. Үлгү тактасына 4 тамчы кошуңуз
бөлүм.
2. Натыйжаларды көрүү үчүн бөлмө температурасында 5 мүнөткө калтырыңыз. 5 мүнөттөн кийин өлчөнгөн натыйжалар жараксыз жана жок кылынышы керек.
【[INTERPRETATION OF СЫНОО RESULTS】
| YXI-CoV- IgM&IgG-1 жана YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 жана YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
| ★IgG ОҢ: Эки сызык пайда болот. Бир түстүү сызык башкаруу сызыгынын аймагында болушу керек (C), ал эми түстүү сызык IgG тест сызыгынын аймагында пайда болот. Натыйжа 2019-nCoV спецификалык-IgG антителолору үчүн оң. ★lgM позитивдуу: эки сызык пайда болот. Бир түстүү сызык башкаруу сызыгынын аймагында (C) болушу керек, ал эми түстүү сызык lgM тест сызыгынын аймагында пайда болот. Натыйжа 2019- nCoV спецификалык lgM антителолоруна оң. T) жана сапатты көзөмөлдөө сызыгы (C) IgG кассетасында жана lgM кассетасында түстүү. ★ТЕРС: Башкаруу аймагында (C) бир түстүү калп пайда болот. lgG же lgM сыноо аймагында (T) эч кандай ачык түстүү сызык көрүнбөйт.
★ЖАРАКСЫЗ: Башкаруу сызыгы көрүнбөй жатат. Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес процедуралык ыкмалар башкаруу линиясынын иштебей калышынын эң ыктымал себептери болуп саналат. Процедураны карап чыгыңыз жана тестти жаңы тест кассетасы менен кайталаңыз. Эгер көйгөй чечилбесе, тесттик комплектти колдонууну токтоосуз токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз.
| ★IgG ПОЗИТИВ: Эки сызык пайда болот. Бир түстүү сызык башкаруу сызыгынын аймагында болушу керек (C), ал эми түстүү сызык IgG тест сызыгынын аймагында пайда болот. Натыйжада SARS-CoV-2 спецификалык IgG антителолору оң болду. ★IgM позитивдуу: эки сызык пайда болот. Бир түстүү сызык башкаруу сызыгынын аймагында болушу керек (C), ал эми түстүү сызык IgM тест сызыгынын аймагында пайда болот. Натыйжада SARS-CoV-2 спецификалык IgM антителолору оң. ★IgG жана IgM ОҢ: Үч сызык пайда болот. Бир түстүү сызык башкаруу сызыгынын аймагында болушу керек (C), ал эми IgG тест сызыгынын аймагында жана IgM тест сызыгынын аймагында эки түстүү сызык пайда болушу керек. ★ТЕРС: Башкаруу аймагында бир түстүү сызык пайда болот (C). Жок ачык түстүү сызык IgG же IgM сыноо аймагында (T) пайда болот.
★ЖАРАКСЫЗ: Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды. Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес процедуралык ыкмалар башкаруу линиясынын бузулушунун эң ыктымал себептери болуп саналат. Процедураны карап чыгыңыз жана сыноону жаңы сыноо кассетасы менен кайталаңыз. Эгер көйгөй чечилбесе, дароо тест комплектин колдонууну токтотуп, жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз.
|
【LIMITATION OF АНЫКТООION METHOD】
а. Продукт 2019 -nCoV IgM жана IgG антителолорун сапаттуу аныктоо үчүн адамдын сывороткасы, плазмасы, толук кан үлгүлөрү менен колдонуу үчүн гана иштелип чыккан.
б. Бардык диагностикалык тесттердегидей эле, так клиникалык диагноз бир тесттин жыйынтыгына негизделбестен, бардык клиникалык корутундулар баалангандан кийин коюлушу керек жана аны аныктоонун башка кадимки ыкмалары менен ырасталышы керек.
в. Эгерде 2019-nCoV IgM же IgG антителолорунун саны комплекттин аныктоо деңгээлинен төмөн болсо, жалган терс пайда болушу мүмкүн.
г. Эгерде продукт колдонуудан мурун нымдуу болуп калса же туура эмес сакталса, бул туура эмес натыйжаларга алып келиши мүмкүн.
д. Сыноо адамдын кан сары суусунда, плазмасында же кан үлгүсүндө 2019-nCoV IgM же IgG антителосун сапаттуу аныктоо үчүн арналган жана антителолордун санын көрсөтпөйт.
【САКТАНУУIONS】
а. Мөөнөтү өткөн же бузулган продукцияларды колдонбоңуз.
б. Комплекттин таңгагындагы дал келген эриткичти гана колдонуңуз. Ар кандай комплект лотторундагы эриткичтерди аралаштырууга болбойт.
в. Терс көзөмөл катары крандагы сууну, тазаланган сууну же дистилденген сууну колдонбоңуз.
г. Сыноо ачылгандан кийин 1 сааттын ичинде колдонулушу керек. Эгерде айлана-чөйрөнүн температурасы 30 ℃ жогору болсо, же сыноо чөйрөсү нымдуу болсо, аныктоо кассетасын дароо колдонуу керек.
д. Сыноо башталгандан кийин 30 секунддан кийин суюктуктун кыймылы болбосо, үлгү эритмесинин кошумча тамчысын кошуу керек.
f. Үлгүлөрдү алууда вирустук инфекциянын алдын алуу үчүн сак болуңуз. Бир жолу колдонулуучу кол кап, маска ж.б. кийип, андан кийин колду жуу.
г. Бул тест картасы бир жолку колдонуу үчүн иштелип чыккан. Колдонгондон кийин сыноо картасы жана үлгүлөр биологиялык инфекция коркунучу бар медициналык калдыктар катары каралышы керек жана тиешелүү улуттук эрежелерге ылайык туура утилдештирилиши керек.
Тектеш продуктылар
-
SARS-CoV-2 антигенди анализдөө комплекти (иммунохроматогр...
SARS-CoV-2 антигенди анализдөө комплекти (Иммунохроматография ыкмасы) Продукт колдонмосу 【ПРОДУКЦИЯНЫН АТЫ】SARS-CoV-2 Антигенди анализдөө комплекти (Иммунохроматография ыкмасы) 【ПАКТАМА СИПАТТАМАСЫ】 1 Test/Kit coronavirus 】ABSTR генге таандык. COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору. Адамдар жалпысынан сезгич болушат. Учурда коронавирустун жаңы түрүн жуктурган бейтаптар негизги...
-
Жаңы коронавирустун (SARS-Cov-2) нуклеиндик кислотасын аныктоочу...
Жаңы Coronavirus(SARS-Cov-2) Нуклеиндик кислотаны аныктоочу комплект (Fluorescent RT-PCR Probe Method) Продукт колдонмосу 【Продукциянын аталышы 】Жаңы Coronavirus(SARS-Cov-2) Нуклеин кислотасын аныктоочу комплект (Fluorescent RT-PCR Probe Method) 【Таңгактоо спецификациялар 】25 Тесттер/Комплект 【Колдонуу максаты】 Бул комплект мурун-жуткундун тампондорунда, орофарингеалдык (тамак) тампондорунда, мурундун алдынкы тампондорунда, мурундун ортоңку тампондорунда, мурун жуугучтарында жана индиядан келген жаңы коронавирустун нуклеин кислотасын сапаттуу аныктоо үчүн колдонулат. ...
-
SARS-CoV-2 антигенди анализдөө комплекти
SARS-CoV-2 антигенди анализдөө комплекти (Иммунохроматография ыкмасы) Продукт колдонмосу 【ПРОДУКЦИЯНЫН АТЫ】SARS-CoV-2 Антигенди анализдөө комплекти (Иммунохроматография ыкмасы) 【ПАКТАМА СПЕКТАФИКАЦИЯЛАРЫ】 1 Test/Kits/ACTRABITs, 25TABITs, 】 The жаңы коронавирустар β тукумуна кирет. COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору. Адамдар жалпысынан сезгич болушат. Учурда коронавирустун жаңы түрү менен ооруган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат; асимптоматикалык инфекция жуккан адамдар...
-
Нуклеин кислотасын экстракциялоо же тазалоочу комплект
Нуклеин кислотасын экстракциялоо же тазалоо комплекти же -20℃ сакталат. Үлгү 0 ℃ керлингди колдонуу менен ташылышы керек. Киришүү Нуклеин кислотасын экстракциялоо же тазалоо комплекти (магниттик мончоктор ыкмасы) автоматташтырылган нуклеин кислотасын экстракциялоочу аспаптарды колдонуу менен РНКны жана ДНКны дене суюктуктарынан (мисалы, тампондор, плазма, сывороткалар) автоматташтырылган тазалоо үчүн иштелип чыккан. Магниттик бөлүкчөлөр технологиясы жогорку сапаттагы ДНК/РНКны камсыз кылат, ал ...